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药品稳定性实验箱

药品稳定性实验箱

      药品稳定性试验箱用于制药业,医学,生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。GMP原则的要求 25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准,是制药行业的稳定性试验系统领域,主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。严格按照2000版药典物品稳定性试验指导原则大纲和GB10586-2006有关条款制造。

  • 产品概要

 

      药品稳定性试验箱用于制药业,医学,生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。GMP原则的要求 25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准,是制药行业的稳定性试验系统领域,主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。严格按照2000版药典物品稳定性试验指导原则大纲和GB10586-2006有关条款制造。

 

      药品稳定性试验箱是用来对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境进行测量的仪器。适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验选择方案。

 

产品型号

型    号

HSYP--50L

HSYP--100L

HSYP--150L

HSYP--225L

工作室尺寸

[深×宽×高 mm]

300*350*450

400*450*550

500*500*600

500*600*750

 外形尺寸 

[深×宽×高 mm]

 810*900*1560   

940*970*1650

960*1070*1700

1000*1050*1850

型    号

HSYP--408L

HSYP--500L

HSYP--800L

HSYP--010L

工作室尺寸

[深×宽×高 mm]

600*800*850

700*800*900

800*1000*1000

1000*1000*1000

外形尺寸 

[深×宽×高 mm]

1100*1250*1950   

1220*1260*2000

1420*1360*2020

1450*1500*2020

 

【产品主要参数和配置】:

 

 

 

 

 

温度范围

0℃~70℃

湿度范围

30~98%R·H

温度波动度

≤±0.5 ℃

温度均匀度

≤2 ℃

湿度偏差

±2%R.H

升温时间

2~3℃/min

降温时间

0.7~1℃/min

温度控制方式

冷热平衡(BTC方式)

定时功能

1~9999(S、M、H)可调

 

 

 

 

温度运行控制系统

控制器

韩国TEMI 880控制器,触摸屏显示屏,温度控制采用P·I·D+S·S·R系统同频道协调控制;具有自动演算的功能,可编程及海量存储历史数据及曲线。带RS-232或RS-485通讯界面,并支持电脑实时监控、历史曲线回放、程序编辑、FTP上传下载、历史故障查看、远程定值/程序控制等功能。

精度范围

设定精度:温度0.1℃,指示精度:温度0.1℃

记录装置

可选配记录仪

温湿度传感器

铂金电阻 PT100Ω/MV

加热系统

全独立系统,镍铬合金电加热式加热器

循环系统

耐温低噪音空调型电机.多叶式离心风轮

加湿系统

外置隔离式,全不锈钢锅炉式浅表面蒸发式加湿器

除湿系统

采用蒸发器盘管露点温度层流接触式加湿器

供水系统

加湿供水采用自动控制且可回收余水,节水降耗

 

 

 

制冷系统

电磁阀/电器

卡士妥    /    施耐德 和 欧姆龙

干燥过滤器

丹佛斯

膨胀阀

美国艾高”

制冷压缩机

进口全封闭压缩机(法国泰康)

制冷方式

机械式单级压缩制冷(风冷);  

 

 

 

产品材料

外箱材质

1. 优质碳素钢板.磷化静电喷塑处理。

2. SUS304不锈钢雾面线条发纹处理。

(2种可选)

内箱材质

SUS304不锈钢优质光板

保温材质

聚氨酯硬质发泡、超细玻璃纤维绵

门框隔热

双层耐高低温老化硅橡胶门密封条

观测视窗

照明灯保持箱内明亮,且利用发热体内嵌式钢化玻璃,随时清晰的观测箱内状况。

箱体脚轮

机器底部采用高品质可固定式PU活动轮

标准配置

试品架2个、测试引线孔φ50mm1个 (可根据要求开孔)

安全保护

漏电、短路、超温、电机过热、压缩机超压、过载、过电流保护

电源电压

AC220V±10% 50Hz  

使用环境温度

5℃~+30℃  ≤85%RH

 

◆稳定性试验条件:

 

◆长期留样的稳定性试验的储藏条件:

 

温度:+25℃±2℃

 

湿度:60+5%RH

 

时间:12个月

 

◆加速稳定性试验的储藏条件

 

温度:+40℃±2℃

 

湿度:75+5%RH

 

时间:6个月