药品稳定性实验箱
药品稳定性试验箱用于制药业,医学,生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。GMP原则的要求 25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准,是制药行业的稳定性试验系统领域,主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。严格按照2000版药典物品稳定性试验指导原则大纲和GB10586-2006有关条款制造。
- 产品概要
药品稳定性试验箱用于制药业,医学,生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。GMP原则的要求 25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准,是制药行业的稳定性试验系统领域,主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。严格按照2000版药典物品稳定性试验指导原则大纲和GB10586-2006有关条款制造。
药品稳定性试验箱是用来对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境进行测量的仪器。适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验选择方案。
产品型号
型 号 |
HSYP--50L |
HSYP--100L |
HSYP--150L |
HSYP--225L |
工作室尺寸 [深×宽×高 mm] |
300*350*450 |
400*450*550 |
500*500*600 |
500*600*750 |
外形尺寸 [深×宽×高 mm] |
810*900*1560 |
940*970*1650 |
960*1070*1700 |
1000*1050*1850 |
型 号 |
HSYP--408L |
HSYP--500L |
HSYP--800L |
HSYP--010L |
工作室尺寸 [深×宽×高 mm] |
600*800*850 |
700*800*900 |
800*1000*1000 |
1000*1000*1000 |
外形尺寸 [深×宽×高 mm] |
1100*1250*1950 |
1220*1260*2000 |
1420*1360*2020 |
1450*1500*2020 |
【产品主要参数和配置】:
性
能
指
标 |
温度范围 |
0℃~70℃ |
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湿度范围 |
30~98%R·H |
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温度波动度 |
≤±0.5 ℃ |
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温度均匀度 |
≤2 ℃ |
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湿度偏差 |
±2%R.H |
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升温时间 |
2~3℃/min |
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降温时间 |
0.7~1℃/min |
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温度控制方式 |
冷热平衡(BTC方式) |
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定时功能 |
1~9999(S、M、H)可调 |
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温度运行控制系统 |
控制器 |
韩国TEMI 880控制器,触摸屏显示屏,温度控制采用P·I·D+S·S·R系统同频道协调控制;具有自动演算的功能,可编程及海量存储历史数据及曲线。带RS-232或RS-485通讯界面,并支持电脑实时监控、历史曲线回放、程序编辑、FTP上传下载、历史故障查看、远程定值/程序控制等功能。 |
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精度范围 |
设定精度:温度0.1℃,指示精度:温度0.1℃ |
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记录装置 |
可选配记录仪 |
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温湿度传感器 |
铂金电阻 PT100Ω/MV |
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加热系统 |
全独立系统,镍铬合金电加热式加热器 |
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循环系统 |
耐温低噪音空调型电机.多叶式离心风轮 |
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加湿系统 |
外置隔离式,全不锈钢锅炉式浅表面蒸发式加湿器 |
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除湿系统 |
采用蒸发器盘管露点温度层流接触式加湿器 |
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供水系统 |
加湿供水采用自动控制且可回收余水,节水降耗 |
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制冷系统 |
电磁阀/电器 |
卡士妥 / 施耐德 和 欧姆龙 |
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干燥过滤器 |
丹佛斯 |
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膨胀阀 |
美国艾高” |
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制冷压缩机 |
进口全封闭压缩机(法国泰康) |
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制冷方式 |
机械式单级压缩制冷(风冷); |
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产品材料 |
外箱材质 |
1. 优质碳素钢板.磷化静电喷塑处理。 2. SUS304不锈钢雾面线条发纹处理。 (2种可选) |
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内箱材质 |
SUS304不锈钢优质光板 |
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保温材质 |
聚氨酯硬质发泡、超细玻璃纤维绵 |
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门框隔热 |
双层耐高低温老化硅橡胶门密封条 |
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观测视窗 |
照明灯保持箱内明亮,且利用发热体内嵌式钢化玻璃,随时清晰的观测箱内状况。 |
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箱体脚轮 |
机器底部采用高品质可固定式PU活动轮 |
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标准配置 |
试品架2个、测试引线孔φ50mm1个 (可根据要求开孔) |
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安全保护 |
漏电、短路、超温、电机过热、压缩机超压、过载、过电流保护 |
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电源电压 |
AC220V±10% 50Hz |
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使用环境温度 |
5℃~+30℃ ≤85%RH |
◆稳定性试验条件:
◆长期留样的稳定性试验的储藏条件:
温度:+25℃±2℃
湿度:60+5%RH
时间:12个月
◆加速稳定性试验的储藏条件
温度:+40℃±2℃
湿度:75+5%RH
时间:6个月